两家湘企研发的猴痘检测试剂盒双双获欧盟CE认证
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三湘都市报5月26日讯(全媒体记者 潘显璇)5月25日,湖南的两家上市公司圣湘生物、可孚医疗双双发布消息,公司研制的猴痘病毒核酸检测试剂盒获得欧盟CE证书。
圣湘生物表示,此次公司推出的猴痘病毒核酸检测试剂具有灵敏性高,操作简单等特点,能够兼容荧光PCR平台及圣湘POCT平台,可在圣湘目前已构建完善的新冠核酸检测平台上快速应用。该试剂在POCT仪器上最快8分钟可检出,常规PCR仪器上可实现30分钟内完成96个样本检测。目前,圣湘猴痘病毒核酸检测试剂盒已接收到了来自西班牙、阿联酋、南非等众多国家的订单需求,主要用于应急储备。与此同时,公司正在推进该试剂盒在多个国家的紧急注册及测评工作。据了解,圣湘生物已开发了新型冠状病毒、中东呼吸综合征冠状病毒、埃博拉病毒、禽流感病毒、非洲猪瘟病毒等核酸检测试剂,为全球160多个国家和地区疫情防控输出了精准、快速、简便、高通量的“圣湘方案”。
可孚医疗表示,公司研制的猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)获得欧盟CE证书后,可在欧盟和认可欧盟CE证书的国家和地区销售,将进一步完善公司在欧盟市场的产品结构,有利于公司拓展海外市场。可孚医疗成立于2009年11月,注册地位于长沙市雨花区,是一家综合性家用医疗器械企业,于2021年在深交所创业板上市。2021年,可孚医疗实现营业收入22.76亿元,同比下降4.19%;实现净利润4.29亿元,同比增长1.16%。
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