降压药“过评”,丽珠制药竞逐缬沙坦“红海”

(文/张玉 编辑/马媛媛)6月1日,丽珠集团公告称,近日,公司全资子公司丽珠制药厂收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,丽珠制药厂生产的缬沙坦胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,目前国内共有10家企业(不含原研)持有缬沙坦胶囊生产批文,其中8家通过了一致性评价(包括丽珠制药厂)。

而更让投资者关注的,还在于缬沙坦胶囊被纳入集采之后,未来留给丽珠集团的市场空间究竟还有多大。

实控人靠太太口服液发家

从最开始的缬沙坦片剂、缬沙坦胶囊,到现在的缬沙坦氨氯地平片,邹明(化名)的父亲服用缬沙坦相关药品已经很多年了。

公开资料显示,缬沙坦胶囊是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》甲类品种,用于治疗轻、中度原发性的高血压。

截至目前,丽珠集团缬沙坦胶囊一致性评价已累计投入的直接研发费用约为1716.82万元。

公开资料显示,丽珠集团是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团,创建于1985年1月,总部位于珠海市,背后的实际控制人是凭借曾经“女人的神药”之一的太太口服液赚的盆满钵满的朱保国。

依靠保健品积累了人生的第一桶金之后,1997年,朱保国收购深圳市海滨制药有限公司,实现从保健品企业到制药企业的成功转型。

2001年,太太药业在上海证券交易所挂牌上市,募集资金17亿。2002年,太太药业收购丽珠医药集团并于次年更名为健康元药业股份有限公司。

目前,朱保国旗下已经拥有健康元和丽珠医药两家上市公司。其中,丽珠集团主要布局消化道、辅助生殖、肿瘤和免疫、精神、代谢疾病五大领域。

2021年,公司主营业务收入119.28亿元。从主营业务构成来看,化学制剂产品包括消化道产品、促性激素产品、精神产品、抗感染产品等产品,占营业收入的比重为60.56%。此外,公司原料药及中间体产品营收占比24.39%;中药制剂产品营收占比8.98%%,诊断试剂及设备产品营收占比6.07%。其中,丽珠集团此次获得一致性评价的缬沙坦胶囊(丽珠维可)属于心脑血管系统用药。

另外一个有意思的点是,不同于其他上市公司董事长或者总裁收入最高的现象,丽珠集团2021年薪酬最高的是副董事长、执行董事、副总裁徐国祥,其2021年薪酬高达805万元。此外,公司执行董事、总裁唐阳刚2021年薪酬为470.34亿元,为公司薪酬第二高的人员。公司董事长朱保国2021年薪酬为325万元,在公司只能排第五位。此外,公司副总裁、董事会秘书杨亮2021年薪酬也高达205.52万元。

缬沙坦未来市场空间有多大?

公开资料显示,高血压是全国乃至全球第一大慢性疾病,其心脑血管疾病并发症为我国居民首位死亡原因。目前,我国成人高血压患病人数约2.45亿,18岁以上的成人高血压患病率约为27.9%,换言之,约每10个成年人中就有3位高血压患者。

在此基础上,我国抗高血压药物市场规模不断扩大。据沙利文研究院数据,已由2013年的457亿元,增加到了2019年的885亿元,预测今年的抗高血压药物市场规模将突破千亿元。

不过,随着2019年“4+7”带量采购的正式实施,心脑血管市场的游戏规则也在逐步发生变化。

2021年6月,上海阳光医药采购网发布了第三批国家药品集中采购中选结果,共有55个品种中标,药品平均降价53%。其中,缬沙坦口服常释剂型为第三批集采品种,常州四药、华润赛科、华海药业、湖南千金湘江及天大药业等5家企业中标,原研厂家诺华未中选。根据彼时媒体报道,天大药业的降压药缬沙坦胶囊每粒价格不到0.17元,降幅超90%。

一位曾经的医药代表汪涛(化名)向观察者网坦言,高血压市场虽然大,但是不会像以前一样,“不是给医生打讲课费的年代了,如果不能进医保基本上只能通过院外进药房。”

根据汪涛介绍,心血管领域的药物,一般情况下分为院内处方和院外处方两种情况。一般来说,院内处方具有非常大的主导地位,“如果你能确保药物进医院、进库房,那你应该尽可能争取到关键客户给你开院内处方,然后让患者把处方带到院外,再通过院外走量。”

根据卫生部《处方管理办法》的规定,处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由,不超过一个月药量。

“这些药进集采的目的是为了争取院内处方,主要方向就是争取到原先原研药的市场,虽然入选厂家很多,但本质上这个竞争的态势没有变。所以,这个领域看起来市场很大,但能够操作的空间并不大,能够赚的钱没有以前多。”汪涛表示。

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