IPO观察山外山产品质量被问询，为节约成本注销半数子公司

新冠疫情反复，不少公司的IPO进程也受到影响。

重庆山外山血液净化技术股份有限公司（以下简称“山外山”）曾因疫情影响，无法在规定时限内完成尽职调查、回复审核问询等工作，申请中止科创板审核。

红星资本局注意到，中止审核情形已消除，上交所恢复了山外山上市审核。目前，山外山更新了招股书上会稿。

山外山是我国血液净化领域的龙头企业，主要产品中包括大家比较熟悉的透析设备。但公司旗下多家透析中心因违规被处罚，公司产品质量问题也曾被上交所问询。

2020年净利扭亏

注销半数子公司

山外山是一家专业从事血液净化设备与耗材的研发、生产和销售，并提供连锁血液透析医疗服务。产品广泛应用于治疗各类急慢性肾功能衰竭、尿毒症、多脏器衰竭和中毒等多种病症。

公司曾于2016年8月挂牌新三板，2018年10月终止挂牌。

虽然被称为血液净化国产龙头企业，但其盈利情况并不稳定。

公司新三板挂牌期间公布的财务数据显示，2014-2017年，山外山分别实现营收3799万元、5735万元、8721万元、8546万元；归母净利润分别为-374.0万元、153.6万元、456.5万元、-365.3万元；扣非归母净利润分别为-888.7万元、-298.5万元、-103.1万元、-770.3万元。

公司招股书申报稿及上会稿显示，2018-2021年，山外山分别实现营收1.14亿元、1.42亿元、2.54亿元、5.56亿元；归母净利润分别为-2706.38万元、-3399.28万元、2061.67万元、1947.33万元。

2022年1-3月，未经审计的主要财务数据显示，山外山营收为6663.85万元，同比增长6%；归母净利润775.57万元，同比增长95.65%。

但红星资本局发现，在2022年3月，山外山集中注销了一批子公司。

截至2021年10月21日，山外山拥有19家全资子公司、1家控股子公司、2家分公司。20家子公司中，近半数处于停业或暂未营业的状态。截至2021年上半年，19家子公司处于亏损状态。

2022年3月，山外山子公司慈济中医院及8家透析中心被注销。原因为慈济中医院停业未经营，8家透析中心未实际开始运营，基于整体发展考虑且为节省其租金成本，决定予以注销。

此外，涪陵透析中心内因租赁房屋成本较高、运营成本高等原因持续亏损，公司将其转让。

截至2022年5月26日，山外山拥有9家全资子公司、1家控股子公司、2家分公司。截至2021年，在这剩下的10家子公司中，仍有7家处于亏损状态。

多家透析中心被罚

产品质量问题曾被问询

集中注销子公司后，山外山旗下透析中心仅剩康美透析中心、九龙坡透析中心、沙坪坝透析中心、筠连透析中心、忠县透析中心、铜梁透析中心、秀山透析中心。

招股书显示，2019年8月7日，铜梁透析中心因医疗废物暂存间不符合卫生要求被罚款5000元。还因为药房工作人员上岗时间佩戴的工作牌与真实执业信息不一致，被罚款3000元。

2019年8月，忠县透析中心未将医疗废物按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内，且未对医疗废物进行登记，被罚款5000元。还因使用未取得处方权的人员在中心内从事独立为患者开具处方等诊疗活动，被罚款3000元。

2020年11月，筠连透析中心存在将透析C区产生的感染性医疗废物装在不属于专用容器的一般性塑料桶内的行为，被罚款3000元。

2020年12月，涪陵透析中心因未设置监管部门或者专兼职人员，负责检查、督促、落实本单位的医疗废物的管理工作，被给予警告。并且存在使用1名卫生技术人员杨某某超注册执业范围从事医疗卫生技术工作，被罚款1100元。

此外，在第二轮问询中，上交所特别指出了山外山的产品质量问题。

截至2022年3月，公司在国家医疗器械不良事件监测信息系统中记录为可疑医疗器械不良事件报告（不含错报误报报告19项）共有240项，其中存在1项正在等待省级监测机构的审核的可疑医疗器械不良事件报告（该报告不属于造成“严重伤害”的不良事件报告）。

上交所要求公司说明白各类产品的不良事件报告数量、导致不良事件报告的原因和事件影响程度，不良事件报告数量是否显著高于同行业水平等问题。

山外山回应称，240项不良事件中，有173项与公司产品有关，大多为正常损耗。在与产品有关的不良事件中，有65项影响了质量进度，但未造成伤害。

山外山表示，公司产品不存在因医疗器械不良事件引起的质量纠纷、行政处罚或诉讼纠纷，不存在因医疗器械不良事件导致医疗事故或医疗纠纷的情况。且不良事件报告数量与产品质量不存在必然关联。

红星新闻记者 俞瑶 陶玥阳

编辑 余冬梅